Banca de QUALIFICAÇÃO: THIAGO BORBA KOKOT

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: THIAGO BORBA KOKOT
DATA: 27/08/2025
HORA: 14:00
LOCAL: meet.google.com/rtf-snbm-vko
TÍTULO: Estimação da potência relativa de drogas em ensaios biológicos
PALAVRAS-CHAVES: Ensaios biológicos; Análise de regressão; Relação Dose-Resposta a Droga.
PÁGINAS: 38
RESUMO: A potência relativa é uma medida fundamental na avaliação da eficácia de medicamentos, especialmente em contextos regulatórios e de controle de qualidade. Ensaios biológicos são métodos experimentais que permitem estimar essa medida por meio da comparação da resposta biológica gerada por diferentes preparações de um fármaco. A Farmacopeia Brasileira 6ª edição estabelece diretrizes para a realização desses ensaios, mas a sua aplicação prática é dificultada pela complexidade dos cálculos estatísticos exigidos e pela escassez de ferramentas computacionais específicas para o contexto nacional. Este trabalho tem como objetivo principal implementar, no ambiente R, os métodos estatísticos preconizados pela Farmacopeia Brasileira para a estimação da potência relativa em ensaios biológicos. O projeto contempla o desenvolvimento de scripts ou de um pacote que permita o ajuste de modelos dose-resposta, a realização de testes de paralelismo, a aplicação do teorema de Fieller para obtenção de intervalos de confiança, além da geração de relatórios interpretáveis. A metodologia envolve a aplicação de modelos de regressão log-lineares, como o modelo de linhas paralelas e o modelo de razão das inclinações, a partir de dados experimentais fornecidos pelo Laboratório de Tecnologia Farmacêutica da UFPB, comparando as substâncias LASBIO 363 e LASBIO 364. Os resultados indicam que ambas as substâncias apresentam potências similares, com modelo estatisticamente válido conforme os critérios da ANOVA e os testes de paralelismo e linearidade. Ao final, espera-se oferecer uma ferramenta gratuita, confiável e acessível que facilite a análise de potência relativa por pesquisadores e laboratórios que adotam os padrões da Farmacopeia Brasileira, contribuindo para a padronização e o rigor metodológico na avaliação da eficácia de medicamentos no Brasil.
MEMBROS DA BANCA:
Externo ao Programa - 6331987 - JOAO AGNALDO DO NASCIMENTO
Presidente - 588112 - JOSE CARLOS DE LACERDA LEITE
Interno - 1222560 - PEDRO RAFAEL DINIZ MARINHO
Interno - 1663135 - RICARDO DE SOUSA SOARES
Interno - 1809752 - WALLERI CHRISTINI TORELLI REIS